Head of QA Compliance (m/w/d)

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Senior Direktoren im Bereich QA mit dem SchwerpunktPharma, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Technologiebereichen Elektro- und Automatisierungstechnik und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.

Head of QA Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Das ist zukünftig dein Job
Übernahme der strategischen Leitung und Aufsicht von Qualitätssicherungs- und Compliance-Initiativen sowie der Prüfeinrichtungen für die Qualitätskontrolle im Rahmen der globalen Produkteinführung, -herstellung und -verteilung
In Zusammenarbeit mit dem Standortleitungsteams fördern Sie die kontinuierliche Verbesserung durch die Entwicklung und Umsetzung eines soliden Qualitätsplans
Leitung der Betriebseinheit bei der Umsetzung von Qualitätsrichtlinien, strategischen Plänen, Systemen und Verfahren, die die Reinheit, Wirksamkeit, Sicherheit und Wirksamkeit aller im Werk hergestellten oder geprüften Produkte gewährleisten
Sicherstellung, dass gründliche Ursachenuntersuchungen mit geeigneten CAPAs durchgeführt werden, um Probleme zu beheben, die die Qualität und/oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften der hergestellten Produkte beeinträchtigen können
Leitung von behördlichen Inspektionen am Standort. Sie stellen die Einhaltung aller behördlichen Anforderungen in Bezug auf Produktqualität und Betriebserlaubnis sicher, indem Sie die relevanten behördlichen Anforderungen umsetzen und die Mitarbeiter schulen und schulen.
Verantwortung für die endgültige Freigabe am Standort in folgenden Bereichen: Prüfung, Inspektion und Freigabe von Verpackungskomponenten, Rohstoffen, Kennzeichnungen und Fertigprodukten, Produkt- und Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation sowie Durchführung von Produktfreigaben, Rückrufen und Marktrücknahmen
Entwicklung der Organisation zur Verbesserung der technischen Kompetenz und der Fähigkeiten im Bereich der Herstellung biotechnologischer Produkte. Dazu gehört die Identifizierung von Personen mit technischem und/oder Führungspotenzial für die Nachfolgeplanung sowie die Rekrutierung von Talenten nach Bedarf.
Leitung der Qualitätsorganisation mit rund 200 Mitarbeitenden

Deine Vorteile bei uns
Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitmodelle sowie Sonderurlaub
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings, Seminare und LinkedIn-Learning)
Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
*Vorsorgekonzept aus den Bereichen Altersversorgung und Berufsunfähigkeit

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit
Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit Weiterbildungen, Promotion in dem Bereich ist wünschenswert
Mindestens 5 bis 10 Jahre Erfahrung in der Pharma- und/oder Impfstoff-/Biotech-Produktion mit zunehmender Verantwortung in der Qualitätssicherung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung, einschließlich direkter und indirekter Berichte
Umfassende Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen für Biotech-Produkte, einschließlich direkter Erfahrung mit externen Audits
Fähigkeit, Partnerschaften mit Aufsichtsbehörden aufzubauen, um Qualitäts- und Compliance-Probleme zu lösen
Vielseitigkeit in der Konfliktlösung, Problemlösung und der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
Ausgeprägtes Geschäftsverständnis und strategisches Denken
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern unter der Kennziffer VA69-59387-DA bei Herrn B. Sc. Mark Haider. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!