Qualitätsmanager/in Medizintechnik (m/w/d)

Du kennst ISO 13485 wie deine Westentasche?

Du hast ein Auge für Qualität und ein Gespür für regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik? Dann könnte das hier dein nächster Karriereschritt sein!

Wir suchen: Qualitätsmanager/in Medizintechnik (m/w/d)

Standort: Borken, NRW | Vollzeit | Direkt unter der Geschäftsführung

Wir sind:
www.amg-implants.com

Die Absolute Medical GmbH ist ein innovatives, dynamisch wachsendes Unternehmen mit Sitz in Borken, welche ihren Kunden ausschließlich Dienstleistungen und Produkte „Made in Germany“ bietet. Unser Team kann auf über 15 Jahre Erfahrung in dem Bereich der Produktion von Implantaten, sowie des zugehörigen Qualitätsmanagements zurückgreifen. Um in der Zukunft eine noch stärkere, internationale Ausrichtung in der Medizintechnik zu realisieren, muss auch unser Team wachsen

Deine Aufgaben:
• Verantwortung für die Einhaltung & Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485 & MDSAP
• Unterstützung & Begleitung bei regulatorischen Themen: MDR, Health Canada, FDA
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen & Lieferantenaudits
• Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden (national & international)
• Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen, CAPA-Prozessen und Risikoanalysen
• Schulung und Beratung interner Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Themen

Das bringst du mit:
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDSAP, MDR, FDA, Health Canada
• Erfahrung mit Produkten der Risikoklasse 3
• Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Audits und Lieferantenaudits
• Sicherer Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch & Englisch
• Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke auf allen Ebenen

Was wir bieten:
• Gestaltungsspielraum in einem innovativen Unternehmen
• Entwicklungsperspektiven & Weiterbildung
• Flache Hierarchien & kurze Entscheidungswege
• Ein motiviertes Team mit Leidenschaft für Medizintechnik

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Nachricht oder Bewerbung

Absolut medical GmbH
c/o Gunda Heilen
Landwehr 62
46325 Borken

E-Mail: job@amg-implants.com